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一纸备案增加上市公司30亿元市值,海辰药业称立

2022-02-25 16:09栏目:上市公司
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  随着一份公告,连续三个交易日涨停的抗新冠药概念股海辰药业熄火。

  2月24日上午,海辰制药在回应深圳证券交易所询问时表示,原料药奈玛特韦的化合物专利属于辉瑞。公司研究的奈玛特韦原料药未经辉瑞授权,因专利保护暂时不能出售,仅供公司科研使用。回复还表示,公司原料药和奈玛特韦/利托那韦组合制剂计划研发投资约4000万元,截至2022年1月底,研发投资约50万元,未来仍将产生研发投资,如后续研发失败,可能导致早期投资无法恢复,对公司业绩产生不利影响。

  随后,海辰药业二级市场股价在盘中大幅上涨后下跌。同日,海辰药业收于68元/股,下跌1.6%。

  同花顺数据显示,今年以来,海辰药业股价开始上涨,截至2月24日,年内涨幅为240%。

  上市公司市值增加30亿元。

  2月21日,海辰药业公布了安庆汇辰年产100吨抗新冠肺炎奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目的备案公告。该项目备案导致公司股价连续三个交易日涨停,总市值增长超过30亿元。

  随着上市公司回复交易所的询问,项目的更多细节浮出水面。

  2月24日,在回复深圳证券交易所询问时,海辰制药公司介绍,奈玛特韦片/利托那韦片是目前抗新冠肺炎的近似特效药。该项目的原料药名称为奈玛特韦(英文名称:Nirmatrelvir),该项目的关键中间体名称为SM2((1R、2S、5S)-6、6-2甲基-3-氮杂双环[3.1.0]

  海辰制药公司表示,世界上有三个关键中间体SM1.SM2.SM3,因为间体SM1.SM2.SM3,世界上有其合格的供应商,可以进入辉瑞公司的供应链应链体系,则判断为进入法律法规市场。辉瑞公司最近宣布,已与联合国支持的药品专利联盟(MPP)签署许可协议(适用于95个国家,覆盖全球约53%的人口),允许数十个低收入国家生产仿制其抗新冠肺炎口服药品,并将上述地区判断为非法市场。

  海辰制药研究所于2020年12月开始开发中间体SM2的工艺,并于2021年7月至8月改进了SM2的生产工艺。分析方法研究和标准制定,自2021年9月起进行商业生产。海辰制药提示,公司中间体SM2属于医药化工产品,无化合物专利,市场竞争充分,不是公司独家生产,整体价格呈下降趋势。目前,SM2中间体仅通过交易员销售给非法市场,没有固定的终端客户。交易员没有与辉瑞公司进行商业合作,也没有向辉瑞提供相关的中间体。未来,公司中间体能否进入非法市场稳定的供应链体系存在严重的不确定性。

  此外,奈玛特韦原料药的开发是仿制药研发的重要环节。

  海辰制药公司表示,公司研究所于2021年11月开始开发奈玛特韦原料药的工艺。目前已完成中试工艺研究,后续仍需进行中试规模生产工艺验证。进一步研究和登记奈玛特韦原料的质量标准和稳定性。此外,原料药奈玛特韦的化合物专利属于辉瑞。公司研究的奈玛特韦原料药未经辉瑞授权,因专利保护暂时不能出售,仅供公司科研使用。

  一位不愿透露姓名的分析市场化前景,一位不愿透露姓名的分析师告诉记者,在疫情蔓延的情况下,其盈利预期取决于包括疫情发展在内的诸多因素。辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片的市场需求,以及相关公司是否能获得订单和产能。此前,国内企业已获得仿制默沙东新冠肺炎口服药品的许可,未来哪些企业可以获得辉瑞的仿制许可也是市场关注的焦点。

  该公司表示,项目审批金额不符合信息披露标准。

  2月21日,海辰制药收到深圳证券交易所创业板公司管理部发布的《南京海辰制药有限公司关注函》。深圳证券交易所要求公司解释安庆汇辰年产100吨抗新冠肺炎奈玛特韦原料药及其关键中间体的生产是否具有商业化意义,是否符合信息披露标准,公司是否积极迎合公司股价的市场热点投机。

  在这方面,海辰制药公司表示,项目数量不符合法定信息披露标准,但考虑到最近信息的敏感性,为了避免误导投资者,公司在获得项目备案后及时宣布,并充分提示风险。

  值得一提的是,在资本市场上,新冠肺炎药品概念股频频上演涨停潮,股价越澄清越涨,也引起了监管部门的关注。据《证券日报》记者介绍,雅本化学、精华制药、韩宇制药、千源制药、康芝制药等上市公司收到了深圳证券交易所的关注函。在多封关注函中,交易所还要求多家上市公司说明披露事项是否符合相关信息披露标准,是否存在利用自愿信息披露迎合市场热点炒作股价的情况。

  对此,中钢经济研究院首席研究员胡麒牧告诉记者,资本市场要保持高质量信息披露的红线,上市公司不能通过发布模棱两可的信息来误导投资者的反向淘汰机制。否则,如果没有惩罚机制,客观上会鼓励更多的上市公司摩擦热点。因此,监管函必须明确要求上市公司全面、准确、全面、及时地披露相关问题。